Вопросы по проведению мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении в Российской Федерации, на постоянном контроле Территориального органа Росздравнадзора 

Территориальным органом Росздравнадзора   в целях мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении в Российской Федерации, а также повышения эффективности взаимодействия  регулярно направляет информационные письма о порядке работы,  по вопросам соблюдения законодательства при подаче сообщений о неблагоприятных событиях при применении медицинских изделий.

Напоминаем, что имеется  низкая сообщаемость неблагоприятных событий при применении медицинских изделий в целом , развитие медицинских технологий с применением новейших, сложных медицинских изделий наряду с безусловной пользой приводит к повышению риска наступления нежелательных событий, причинения вреда жизни и здоровью пациентов и медицинских работников при оказании медицинской помощи, что делает вопросы безопасного применения МИ крайне актуальными.  

Активное участие медицинских организаций в системе мониторинга безопасности позволяет не только реагировать на отдельные инциденты, но и выявлять системные проблемы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, что впоследствии окажет положительный эффект на качество оказания медицинской помощи в целом.